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    河南時事通醫療器械咨詢有限公司

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    　　時事通集團,創建于2010年,是鄭州地區專業的醫療器械注冊服務商,提供二三類醫療器械經營備案證辦理,一二三類醫療器械生產許可證代辦,醫療器械注冊辦理,醫療器械臨床CRO,醫療器械第三方倉儲物流,注冊持有人,醫療器械培訓,醫療器械咨詢等服務。

    　　時事通為國內外近2000家醫療器械企業提供了專業服務。2014年，集團將醫療器械法規服務總公司遷至北京，事事通元(北京)醫療科技發展有限公司成立。2017年，位于鄭州市經開區的時事通醫藥產業園建成，建筑面積35000平方米，醫療企業孵化器工程正式起航!到目前為止，集團已擁有北京、廣州、上海等12家全資分、子公司，專業員工近300人。一流的品質和優質的服務是集團對所有客戶的永恒堅持!


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    臨床試驗中常見問題解答

    臨床試驗中常見問題解答

    2023-10-21
    問：某項目受試者為完全民事行為能力人，非文盲，因車禍右手骨折，無法寫字，請問如何簽署知情同意書?
    臨床試驗藥物備案的流程是什么?

    臨床試驗藥物備案的流程是什么?

    2023-10-17
    一般過了組長單位倫理就可以向SFDA備案，局備案完成后可以向省局備案，各省局的要求不一樣，具體可以在省藥品監督管理局審評中心查詢，省局備案時附上局備案受理通知書...
    二類醫療器械許可證辦理需要啥流程

    二類醫療器械許可證辦理需要啥流程

    2023-10-10
    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，而對于醫療器械有著嚴格的分類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類...

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